公司核心动态 - SCYNEXIS公司宣布其第二代三萜类抗真菌药物SCY-247的1期研究取得积极结果 [1] - SCY-247是一种正在开发用于治疗和预防侵袭性真菌感染的药物 具有口服和静脉注射两种剂型的潜力 [1] 1期研究设计与结果 - 研究评估了健康参与者口服SCY-247的安全性、耐受性和药代动力学 包括单次递增剂量（50mg至900mg）和多次递增剂量（50mg至300mg 每日一次 持续7天）[3] - 研究共纳入88名参与者 其中66名接受SCY-247 22名接受安慰剂 [3] - SCY-247在所有评估的剂量组中均表现出良好的耐受性 未报告严重或重度治疗期出现的不良事件 不良事件发生率低且不具剂量依赖性 [4] - 最常见的不良事件为轻度至中度头痛 在接受SCY-247的参与者中发生率为16.7% 在接受安慰剂的参与者中为4.5% 腹泻发生率在两组中均为9% [4] - 药代动力学数据显示 药物吸收迅速（达峰时间范围为3至7小时） 全身暴露量随剂量增加 每日一次200mg和300mg的多次给药组达到或超过了基于临床前模型的初步有效暴露目标 [5] 药物优势与开发前景 - 口服SCY-247在低于第一代fungerp的剂量下即可达到治疗侵袭性真菌病的靶标暴露量 这可能转化为耐受性优势 [2] - 该药物在临床前模型中显示出对包括耳念珠菌和棘白菌素耐药的光滑念珠菌在内的耐药菌株的疗效潜力 [5] - 公司认为 目前对于安全有效的口服和静脉注射抗真菌药物仍存在大量未满足的临床需求 特别是针对耐药真菌引起的感染 [2] - 1期研究的安全性、耐受性和药代动力学特征支持SCY-247的持续临床开发 [5] 公司背景与产品管线 - SCYNEXIS是一家专注于研发克服和预防难治性及耐药性感染创新药物的生物技术公司 [6] - 公司开发了专有的抗真菌平台“fungerps” 其首个代表药物艾瑞芬净已授权给葛兰素史克 [6] - 艾瑞芬净片剂已于2021年6月获美国FDA批准用于治疗外阴阴道念珠菌病 并于2022年11月获准用于降低复发性外阴阴道念珠菌病的发病率 [6] - 针对住院患者危及生命的侵袭性真菌感染 艾瑞芬净的后期临床研究仍在进行中 [6] - 除SCY-247外 该新型药物类别中还有其他资产处于临床、临床前和发现阶段 [8]