长春高新:子公司绒促卵泡激素αN02注射液在境内获批上市
本报讯 (记者马宇薇)9月29日晚间,长春高新技术产业(集团)股份有限公司(以下简称"长春高新")发布公告称,近 日子公司长春金赛药业有限责任公司(以下简称"金赛药业")收到国家药品监督管理局核准签发的《药品注册证书》,其申报 的绒促卵泡激素αN02注射液已在境内获批上市。获批适应症为与促性腺激素释放激素拮抗剂联合使用,用于控制性卵巢刺激, 以诱导多个卵泡发育。绒促卵泡激素αN02注射液(金赛佳®)1次皮下注射代替7天促卵泡激素的使用,为辅助生殖促排治疗带 来全新选择。 近年来,辅助生殖技术需求持续增长。2015年,金赛药业自主研发的中国首个国产重组人促卵泡激素——注射用重组人促 卵泡激素(金赛恒®)上市,每日注射,属于短效制剂。2010年,全球首个长效促卵泡激素Elonva在欧盟获批,但国内患者仍 长期面临"每日注射"的治疗负担,长效化促排药物成为治疗技术的关键突破方向。 据了解,金赛佳®通过基因融合技术实现长效化,达到延长半衰期的目的,相较短效制剂,单次注射即可维持7天的有效 作用,显著降低给药频率。此外,金赛佳®根据年龄和体重定制化确定用药剂量,每个控制性促排卵周期单次注射,从而降低 因每日给药导致的注 ...