临床试验结果 - 公司公布VELA-1和VELA-2三期试验第16周结果 主要终点采用HiSCR75标准（脓肿和炎性结节计数减少75%且无新增脓肿或引流隧道）[1] - 试验共纳入838名患者 设计采用120mg剂量sonelokimab与安慰剂对照 第16周读取HiSCR75数据[2] - 所有关键终点均达到统计学显著性 p值小于0.001 包括病灶计数和患者报告结局[3] - 第16周时VELA-1试验组HiSCR75应答率为34.8% VELA-2试验组为35.9%[5] - 安慰剂组应答率VELA-1为17.5%（符合历史三期试验13%-18%范围） VELA-2为25.6%（高于预期）[5] 药物疗效表现 - sonelokimab在第4周就显示出统计学显著的HiSCR75应答[3] - 初步分析显示16周后应答持续改善 安慰剂组交叉给药后在20周达到与初始试验组相似应答水平[4] - 两个试验均实现所有关键次要终点的统计学显著性 包括HiSCR50和IHS4-55等病灶计数指标[6] - 约30%患者在两项试验中实现疼痛显著减轻（最严重疼痛NRS评分改善至少3分）[6] - 近60%患者实现DLQI有临床意义的改善（4分或以上） 较对照组高出约20个百分点[7] 安全性及管理层评价 - 药物安全性良好 与既往研究一致 未出现新的安全信号[7] - 首席科学官表示对VELA-2较高安慰剂应答率感到失望 但对sonelokimab在所有终点的一致性表现感到鼓舞[7] 市场反应 - 公司股价单日暴跌超过90% 报收6.18美元[8]