亿帆医药:子公司收到药品注册受理通知书
公司动态 - 全资子公司四川德峰药业收到国家药监局对盐酸沙丙蝶呤散剂的药品注册上市许可申请《受理通知书》[1] - 公司于2025年9月提交该药品的申请并获得受理[1] - 公司为国内首个仿制药申报企业[1] - 该药品研发投入约为422.04万元[1] 产品信息 - 药品名称为盐酸沙丙蝶呤散剂[1] - 适用于降低四氢生物蝶呤(BH4)反应性苯丙酮尿症(PKU)所致的高苯丙氨酸血症(HPA)患者血中苯丙氨酸(Phe)水平[1] - 可用于成人及1月龄以上儿童患者[1] 市场格局 - 截至披露日,除公司外,仅有一家海外企业申报该药品,国内尚无同类产品上市[1] - 该药品2024年全球销售额约为1亿美元[1]