核心观点 - 恒瑞医药子公司获得国家药监局核准签发的四项药物临床试验批准通知书 包括SHR-7787注射液 SHR-4849注射液 贝伐珠单抗注射液和阿得贝利单抗注射液 将于近期开展临床试验 [1] - SHR-7787注射液为1类治疗用生物制品 通过激活T细胞靶向杀伤肿瘤细胞 目前国内尚无同类药物获批上市 [1] - SHR-4849注射液是公司自主研发的以DLL3为靶点的抗体药物偶联物 可特异性结合肿瘤细胞表面的DLL3抗原 释放毒素杀伤肿瘤细胞 拟用于治疗晚期恶性实体瘤 [1] 药物研发进展 - SHR-7787注射液为1类治疗用生物制品 通过诱导激活T细胞使其发挥靶向杀伤肿瘤细胞作用 [1] - SHR-4849注射液是自主研发的以DLL3为靶点的抗体药物偶联物 可特异性结合肿瘤细胞表面的DLL3抗原 内吞至细胞内并转运至溶酶体 水解释放游离毒素杀伤肿瘤细胞 [1] - 贝伐珠单抗是一种人源化抗VEGF单克隆抗体 由中外制药和罗氏的子公司基因泰克合作开发 2004年在美国获批上市 商品名为Avastin(安维汀) 目前已在中国和全球多个国家上市销售 [2] - 阿得贝利单抗注射液是公司自主研发的人源化抗PD-L1单克隆抗体 能通过特异性结合PD-L1分子阻断导致肿瘤免疫耐受的PD-1/PD-L1通路 重新激活免疫系统的抗肿瘤活性 [2] 市场竞争地位 - SHR-7787注射液目前国内尚无同类药物获批上市 [1] - 贝伐珠单抗注射液已在全球多个国家上市销售 包括中国市场 [2]