亿帆医药:全资子公司收到盐酸沙丙蝶呤散剂境内生产药品注册受理通知书

公司研发进展 - 公司全资子公司四川德峰药业近日收到国家药监局对盐酸沙丙蝶呤散剂上市许可申请的《受理通知书》[1] - 该药品适用于治疗四氢生物蝶呤反应性苯丙酮尿症所致的高苯丙氨酸血症,适用于成人及1月龄以上儿童患者[1] - 公司按照化学药品注册分类3类申请上市许可,为国内首个仿制药申报[1] 市场竞争格局 - 截至公告披露日,除公司外,国内盐酸沙丙蝶呤散剂上市申报仅1家企业,为Annora Pharma Private Limited[1] - 目前国内尚无盐酸沙丙蝶呤散剂上市销售[1] - 另一家申报企业的注册分类为化药5.2类[1]