核心观点 - 来凯医药LAE102针对肥胖症的I期多剂量递增研究取得积极初步结果 展现出增肌减脂趋势和良好安全性 为后续临床开发提供支持 [1][2] 临床研究设计 - MAD研究为随机双盲安慰剂对照试验 评估皮下给药LAE102在超重/肥胖受试者中的安全性耐受性药代动力学和药效学特征 [1] - 研究包含3个剂量递增组(2mg/kg 4mg/kg 6mg/kg) 每周皮下给药一次持续4周 入组受试者平均BMI为29.4kg/m² [1] 药效学结果 - 第5周时6mg/kg剂量组受试者平均瘦体重较基线增加1.7% 平均脂肪质量减少2.2% [1] - 经安慰剂调整后平均瘦体重增加达4.6% 平均脂肪质量减少3.6% [1] 安全性表现 - 研究显示良好耐受性和安全性 未发生严重不良事件 [1] - 大多数治疗期间出现的不良事件为轻度(1级)实验室检查异常 [1] - 未报告任何腹泻肌肉痉挛或痤疮病例 未观察到新的安全信号 [1] 药代动力学特征 - LAE102在5次皮下周注射后基本达到稳态 药代动力学特征与先前SAD研究结果一致 [2] - 强有力的PK/PD相关性证实了LAE102在超重及肥胖人群中的潜在疗效 [2] 后续计划 - 详细研究结果将在后续科学会议上公布 [2] - 公司正与多家潜在合作伙伴进行磋商 寻求具备严肃承诺和资金实力的合作伙伴以加速临床开发与商业化进程 [2] - 公司维持稳健财务状况 在评估潜在合作架构时保持选择性以确保各方利益协同 [2]