核心观点 - LAE102针对肥胖症的I期多剂量递增研究在中国取得积极初步结果 展现出增肌减脂趋势和良好安全性 为后续临床开发提供支持 [1][2] 临床研究结果 - MAD研究为随机双盲安慰剂对照试验 评估LAE102在超重/肥胖受试者中的安全性、耐受性、药代动力学和药效学特征 [1] - 研究入组平均BMI 29.4kg/m²的受试者 设置3个剂量递增组(2mg/kg、4mg/kg和6mg/kg) 每周皮下给药一次持续4周 [1] - 6mg/kg剂量组在第5周时平均瘦体重较基线增加1.7% 平均脂肪质量减少2.2% [1] - 经安慰剂调整后 平均瘦体重增加达4.6% 平均脂肪质量减少3.6% [1] - 研究显示良好耐受性和安全性 未发生严重不良事件 大多数不良事件为轻度实验室检查异常 [1] - 未报告任何腹泻、肌肉痉挛或痤疮病例 安全性结果与已知评估相符 未观察到新的安全信号 [1] 药代动力学特征 - LAE102在5次皮下周注射后基本达到稳态 药代动力学特征与SAD研究结果一致 [2] - 强有力的PK/PD相关性证实了LAE102在超重及肥胖人群中的潜在疗效 [2] 后续计划 - 详细研究结果将在后续科学会议上公布 [2] - 公司正与多家潜在合作伙伴进行磋商 寻求具备严肃承诺和资金实力的合作伙伴 [2] - 计划将LAE102项目列为优先 以加速临床开发与商业化进程 [2] - 公司维持稳健财务状况 在评估合作架构时保持选择性 确保各方利益协同 [2]