核心观点 - 公司全资子公司江苏宣泰药业有限公司获得国家药监局批准增加西格列汀二甲双胍缓释片新规格（每片含磷酸西格列汀50mg和盐酸二甲双胍500mg）[1] - 新规格药品获批有助于满足患者用药需求 提升公司产品市场竞争力及占有率 对经营业绩产生积极影响[3] 药品基本情况 - 药品名称：西格列汀二甲双胍缓释片[1] - 注册分类：化学药品[1] - 批准规格：每片含磷酸西格列汀50mg（以C??H??F?N?O计）和盐酸二甲双胍500mg[1] - 药品批准文号：国药准字H20258134[1] - 剂型：片剂[1] - 上市许可持有人：江苏宣泰药业有限公司[1] 药品市场背景 - 该药品适用于正在接受西格列汀和二甲双胍缓释片联合治疗的成人2型糖尿病患者[2] - 原研企业为MERCK SHARP DOHME公司 2012年2月在美国获批上市[2] - 国内最早于2023年5月获批 属于医保乙类产品[2] 业务影响 - 新规格补充了现有上市规格（每片含磷酸西格列汀50mg和盐酸二甲双胍1000mg）的产品线[3] - 有助于更好地满足患者用药需求[3] - 预计将提升公司产品的市场竞争力和市场占有率[3] - 对公司未来经营业绩产生积极影响[3]