核心临床研究结果 - 磷酸芦可替尼乳膏在中国三期临床研究中成功达到主要终点 治疗8周后达到研究者整体评估(IGA)评分0或1分且较基线改善≥2分的受试者比例显著高于安慰剂组(63.0% vs 9.2% P<0.001) [2] - 关键次要终点显示治疗8周后达到湿疹面积及严重程度指数评分较基线至少改善75%(EASI75)的受试者比例显著优于安慰剂组(78.0% vs 15.4% P<0.001) [2] - 安全性表现良好 治疗期出现的不良事件(TEAE)严重程度多数为轻度或中度 未发生导致研究药物用药终止的TEAE 整体安全耐受性良好 [2] 试验设计特征 - 试验采用随机、双盲、安慰剂对照、多中心临床研究设计 共入组192例中国轻中度特应性皮炎患者 [1] - 研究组长单位为上海市皮肤病医院 主要研究者为史玉玲教授 [1] - 试验专门针对中国人群开展 旨在评估产品治疗轻中度特应性皮炎的安全性和有效性 [1] 公司战略布局 - 德镁医药作为专业聚焦皮肤健康的创新型医药企业 正申请于香港联合交易所主板独立上市 [1] - 磷酸芦可替尼乳膏是德镁医药旗下重要创新产品 本次三期临床研究取得积极结果 [1] - 康哲药业通过旗下德镁医药推进皮肤健康领域创新药物研发 [1]