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众生药业:昂拉地韦片已获得国家药监局批准上市

核心产品信息 - 昂拉地韦片为全球首款流感RNA聚合酶PB2蛋白抑制剂 具有明确作用机制和全球自主知识产权 适用于成人单纯性甲型流感治疗 [1] - 体外研究表明该药物对多种甲型流感病毒的抑制能力显著优于奥司他韦和玛巴洛沙韦 对耐药病毒株及高致病性禽流感病毒株均具强抑制作用 [1] 临床试验结果 - III期临床试验采用与奥司他韦胶囊头对头及安慰剂对照设计 试验达到预设主要疗效终点指标且安全性良好 [1] 商业化进展 - 昂拉地韦片已获得中国国家药监局批准上市 公司正全力推进该产品的商业化工作 [1]