药品定价与监管问询 - 云南省医保局就百利药业马来酸依那普利口服溶液558元挂网价格发出公开问询函 该价格与同通用名片剂8元单价存在近70倍价差 [1] - 问询函要求公司详细说明该药品出厂价格与终端价格构成、近5年销售数据与利润情况、价差合理性以及是否存在不正当营销行为 [1] - 上海阳光医药采购网已于9月15日通知 因未按要求调整价格 百利药业该口服溶液将于2025年9月16日起被暂停采购资格 [2] 市场竞争与产品特性 - 马来酸依那普利片剂已多次纳入国家集采 扬子江药业产品经过两次降价后从集采前19.15元/盒降至5.66元/盒 整体降价幅度达70.4% [2] - 口服溶液剂型较为稀缺 国家药监局数据显示仅有两家生产企业 相较于片剂具有更高研发和生产门槛 需解决溶解度、稳定性、口感等技术问题 [2] 公司经营状况 - 百利药业为上市公司百利天恒全资子公司 今年上半年实现营业收入1.13亿元 占百利天恒总收入的66% 净利润亏损2347.90万元 [2] - 百利天恒上半年营业收入1.71亿元 同比下降96.9% 归母净利润亏损11.2亿元 同比下降124.0% 扣非归母净利润亏损11.8亿元 同比下降125.3% [3] - 公司化学药业务（仿制药和中成药）为当前稳定收入来源 生物药业务包括抗体药物和ADC药物 [3] 药品临床应用 - 马来酸依那普利为血管紧张素转化酶抑制剂 临床主要用于治疗各期原发性高血压、肾性高血压及充血性心力衰竭 能改善心衰患者生存率并降低住院风险 [1]