核心交易 - 恒瑞医药将自主创新药瑞康曲妥珠单抗（SHR-A1811）项目有偿许可给Glenmark Specialty 获得1800万美元首付款 并有资格获得最高达10.93亿美元的里程碑付款[1] - 公司本月第二次达成海外创新药许可交易 9月5日与美国Braveheart Bio就心肌肌球蛋白小分子抑制剂HRS-1893达成协议 获得6500万美元首付款及最高10.13亿美元里程碑付款[1] 产品特性与进展 - 瑞康曲妥珠单抗是以HER2为靶点的抗体偶联药物（ADC）通过内吞作用在肿瘤细胞内释放毒素诱导细胞凋亡[4] - 该药物于2025年5月在国内获批上市 成为国内首个用于HER2突变非小细胞肺癌的中国自主研发ADC药物[4] - 2025年8月获得美国FDA孤儿药资格认定（胃癌/胃食管结合部腺癌适应症） 9月乳腺癌新适应症上市申请获国家药监局受理并进入优先审评[5] - 当前拥有9项适应症被纳入突破性治疗品种 覆盖非小细胞肺癌、乳腺癌、胃癌、结直肠癌、胆道癌及妇科恶性肿瘤等领域[5] 合作框架与范围 - 与Glenmark Specialty设立联合开发和商业化委员会 双方各派不超过2名代表协调全球开发与商业化[4] - 许可范围覆盖除中国、美国、加拿大、欧洲、日本及独联体国家外的全球市场[2] - HRS-1893项目许可范围为中国以外的全球区域 Braveheart Bio获得开发、生产和商业化独家权利[6][8] 战略意义 - 公司坚持自主研发与开放合作并重 通过国际合作加速融入全球药物创新网络 实现产品价值最大化[5] - Glenmark Pharmaceuticals为印度上市制药企业 业务覆盖80多国 重点专注呼吸、皮肤及肿瘤学领域[5][6] - Braveheart Bio由Forbion资本、OrbiMed等机构投资设立 负责该公司的筹建与运营[8] 市场表现 - 截至9月24日收盘 公司A股股价报70.11元/股 上涨0.59% 总市值达4679亿元[2]