核心观点 - 公司开发的仑卡奈单抗注射液获中国国家药监局批准开展临床试验 成为国内首个获得临床许可的仑卡奈单抗生物类似药 [1] 产品特性 - 产品为重组抗人β淀粉样蛋白单克隆抗体 是乐意保的生物类似药 按照治疗用生物制品3.3类申报 [1] - 适用于治疗由阿尔茨海默病引起的轻度认知障碍和阿尔茨海默病轻度痴呆 [1] 研发进展 - 药学及非临床研究结果显示该产品与原研参照药在质量 安全性和有效性方面高度相似 [1] - 研发遵循生物类似药相关研究指南 支持开展后续临床研究 [1]