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新诺威(300765.SZ)子公司仑卡奈单抗注射液获得药物临床试验批准通知书
新诺威新诺威(SZ:300765) 智通财经网·2025-09-25 08:44

公司研发进展 - 控股子公司巨石生物获得仑卡奈单抗注射液药物临床试验批准通知书 [1] - 产品为重组抗人β淀粉样蛋白单克隆抗体药物 属于乐意保®生物类似药 [1] - 按照治疗用生物制品3.3类申报 适用于阿尔茨海默病引起的轻度认知障碍和轻度痴呆治疗 [1] 产品竞争地位 - 成为国内首家获得仑卡奈单抗注射液生物类似药临床许可的企业 [1] - 药学及非临床研究显示与原研参照药在质量安全性和有效性方面高度相似 [1] - 研发遵循生物类似药研究指南 支持开展后续临床研究 [1]