临床研究进展 - 公司研发的烟曲霉点刺液完成I期临床研究并取得总结报告 [1] - 临床研究为在中国志愿者中探索安全性和有效性的单中心开放试验 [1] 产品安全性表现 - 产品在55DU/mL-495000DU/mL剂量范围内具有良好的安全性 [1] - 发生的不良事件均为1级或2级，未发生严重不良反应或导致退出的不良事件 [1] - 受试者中出现一定比例的迟发反应，可能与烟曲霉属于真菌的特性有关 [1] 产品有效性数据 - 本品各剂量的特异度均在95%以上，未表现出剂量相关性 [1] - 灵敏度随着剂量增加有上升趋势，在55000DU/mL剂量时灵敏度达到95% [1] 后续研发计划 - 研究者推荐采用55000DU/mL及以上剂量进入后续临床研究 [1] - 建议在开展后续临床前从药学等角度探索减少迟发反应的更优方案 [1]