公司动态 - Jaguar Health家族公司Napo Pharmaceuticals向美国FDA提交了crofelemer的孤儿药资格认定申请 用于治疗已发生脑转移的乳腺癌成人患者的腹泻 [1] - 孤儿药资格认定申请针对的适应症为 接受靶向治疗联合或不联合标准化疗的乳腺癌脑转移患者的腹泻 [1] 产品与研发 - 候选药物crofelemer有望治疗乳腺癌脑转移患者 这将增强其在乳腺癌患者预设亚组中的显著应答者分析结果 [1] - 针对乳腺癌患者的crofelemer显著应答者分析结果已在2025年多国支持性护理癌症协会年会和2024年圣安东尼奥乳腺癌研讨会上公布 [1] 行业监管环境 - 在过去十年中 FDA孤儿产品开发办公室已公开承认 任何癌症的脑转移均被视为与原发部位不同的独立疾病 [1]