药品批准与基本信息 - 天方药业盐酸林可霉素注射液通过国家药监局仿制药质量和疗效一致性评价 [1] - 药品规格为2ml:0.6g 剂型为注射剂 注册分类为化学药品 [1] - 批准依据包括2015年药品审评审批改革政策及2020年化学药品注射剂一致性评价公告 [1] 药品研发与市场背景 - 盐酸林可霉素用于治疗链球菌/肺炎球菌/葡萄球菌引起的严重感染 原研药1964年在美国上市 [2] - 原研产品未在中国进口上市 国内现有10多家企业通过一致性评价包括瑞阳制药/普利制药等 [5] - 国家药监局于2024年7月受理该药品一致性评价申请 [3] 投入与销售数据 - 该项目累计投入约608万元人民币（未经审计） [4] - 2024年该药品国内公立医院及基层医疗终端销售额约0.77亿元 [5] - 公司该药品2024年销售额约为1532万元 [5] 市场竞争与影响 - 通过一致性评价的药品将在医保支付和医疗机构采购获得政策支持 [6] - 该批准有助于提升药品市场竞争力和拓展市场份额 [6]