公司产品获批与市场表现 - 曲前列尼尔注射液新规格20ml：50mg于9月22日获国家药监局颁发药品注册证书 [1] - 该产品为医保目录产品 是国内唯一可用于治疗PAH的皮下和静脉给药前列环素类药物 [1] - 20ml：20mg规格已于2023年3月获批上市 两种规格有助于提供更精准治疗方案 [1] 疾病临床特征与流行病学 - 肺动脉高压(PAH)是罕见心血管疾病 可导致右心衰竭甚至死亡 [1] - 成人PAH人群发病率约2.4/百万人年 患病率约15/百万 [1] - 疾病进展迅速预后极差 传统治疗时代中位生存期仅2.8年 [2] - 五年生存率从1991年34%增长至近年57% 生存期达到6.2年 [2] - 1990-2021年全球PAH患者病例数几乎翻倍 [2] 市场规模与增长前景 - 2024年全球PAH市场规模约80.6亿美元 前列环素类市场份额占比达45% [5] - 预计2034年全球市场规模达约135亿美元 年复合增长率5.3% [5] - 亚太地区年复合增长率预计可达13.3% [5] - 曲前列尼尔2020年全球销售额达5.17亿美元 [5] - 2021年中国公立医疗机构终端销售额同比增长186.89% [6] 产品临床价值与竞争地位 - 曲前列尼尔是人工合成前列环素类似物 可促进血管舒张并抑制血小板聚集 [5] - 单药治疗1年和4年生存率分别为88%和70% [5] - 作为临床治疗PAH的一线用药和靶向药物联合治疗方案基础用药 [1][5] - 产品具有较长生命周期和稳定市场表现 常年维持破亿美元销售收入 [5]