公司产品获批 - 美国FDA批准了Amneal Pharmaceuticals公司关于比马前列素滴眼液0.01%的简化新药申请 [1] - 获批产品是LUMIGAN®（比马前列素滴眼液）0.01%的仿制药等效产品 [1] - 该产品有三种规格：2.5 mL、5 mL和7.5 mL [1] 产品与市场信息 - 比马前列素滴眼液0.01%是一种前列腺素类似物，用于降低开角型青光眼或高眼压症患者的眼内压 [2] - 根据IQVIA数据，截至2025年7月的12个月内，比马前列素滴眼液0.01%在美国的年销售额约为6.85亿美元 [4] - 该产品最常见的相关不良反应是结膜充血 [3] 公司战略与影响 - 此次获批是公司“可负担药物”产品组合新增的关键眼科疗法 [3] - 随着青光眼患病率持续上升，尤其是在老年人群中，该产品为患者和医疗服务提供者提供了可负担的有效治疗选择 [3] - 这是公司本年度最新获批的复杂新产品，并将成为其“可负担药物”业务板块的重要增长动力 [3] 公司背景 - Amneal Pharmaceuticals是一家全球性生物制药公司，总部位于新泽西州布里奇沃特 [5] - 公司开发、制造和分销超过280种药品，业务主要集中在美国 [5] - 公司业务分为三个板块：可负担药物、专科药物和AvKARE分销 [5]