恒瑞医药(600276.SH):阿得贝利单抗注射液上市许可申请获受理

药品研发进展 - 恒瑞医药子公司上海盛迪医药有限公司收到国家药监局下发的阿得贝利单抗注射液新适应症药品上市许可申请受理通知书 [1] - 新适应症为联合含铂化疗作为新辅助治疗 术后继续以本品作为单药辅助治疗 用于治疗可手术切除的Ⅱ、ⅢA和ⅢB期成人非小细胞肺癌患者 [1] - 适用患者群体限定为无已知EGFR突变或ALK重排的非小细胞肺癌患者 [1] 适应症范围 - 目标适应症覆盖非小细胞肺癌的Ⅱ期、ⅢA期和ⅢB期可手术切除患者 [1] - 治疗方案包含新辅助治疗阶段(联合含铂化疗)和术后辅助治疗阶段(单药维持) [1] - 该适应症针对成人患者群体 且需排除特定基因突变类型 [1]