核心观点 - 公司研发的中药创新药蛭龙通络片取得II期临床研究报告 显示安全性良好且疗效显著 推荐低剂量组继续开展III期临床研究 [1] 产品研发进展 - 蛭龙通络片于2025年9月22日取得II期临床研究报告 [1] - 试验结果显示各组严重不良事件和不良反应组间比较差异无统计学意义 [1] - 所有严重不良事件均与急性脑梗死复发相关 无病死受试者 [1] - 推荐低剂量组继续开展III期临床研究 [1] 产品疗效数据 - 具有降低改良Rankin量表无明显残障分级的作用 [1] - 改善神经功能缺损程度并提高日常生活能力 [1] - 改善卒中专门生存质量 [1] - 对中风中经络气血血瘀证所致上肢不遂 口舌歪斜 气短乏力 自汗等症状具有疗效 [1] - 显示改善下肢不遂 言语蹇涩或不语 感觉减退或消失 面色晄白的疗效趋势 [1] - 低剂量组与高剂量组疗效相当 [1] 产品特性与适应症 - 适应症为脑梗塞恢复期(缺血性中风)经脉痹阻 络损髓伤 神机失用 气虚血瘀所致症状 [1] - 适用于偏身麻木 疼痛 半身不遂 言语蹇涩 口舌歪斜 神疲乏力 记忆力减退 失眠等症状 [1] - 具有益气活血 祛瘀通络的功效 [1] - 产品安全性良好且使用方便 [1]