药品上市申请受理 - SHR7280片药品上市许可申请获国家药品监督管理局受理 [1] 临床试验结果 - SHR7280片Ⅲ期临床试验(SHR7280-302)于2024年11月达到方案预设主要研究终点 [1] - 研究采用多中心、随机、双盲双模拟、非劣效性设计 以醋酸加尼瑞克注射液为对照组 [1] - 临床试验共入组317例不孕症女性受试者 由北京大学第三医院乔杰院士担任主要研究者 [1] - 研究显示口服SHR7280片与皮下注射醋酸加尼瑞克注射液具有相当临床疗效 [1] - SHR7280可有效预防早发LH峰并防止提前排卵 整体安全性良好 [1]