核心观点 - 中国生物制药全资附属公司礼新医药自主研发的NaPi2b/4-1BB双特异性抗体LM-2417在中国完成I期临床试验首例患者入组 标志着该创新疗法正式进入临床开发阶段 [1] - LM-2417通过特异性结合肿瘤细胞表面NaPi2b及免疫细胞表面4-1BB 实现免疫细胞在肿瘤微环境中的精准激活 显著降低非特异性免疫激活毒性风险 [2] - 临床前数据表明LM-2417能诱导持久抗肿瘤免疫记忆 并与其它免疫治疗药物联用展现显著协同效应 具备成为同类首创免疫疗法的潜力 [2] 药物机制与特点 - LM-2417基于条件激活型4-1BB平台开发 采用NaPi2b依赖性方式选择性激活4-1BB信号通路 与传统4-1BB激动剂相比显著降低毒性风险 [2] - 该双抗能特异性结合肿瘤细胞表面的NaPi2b及免疫细胞表面的4-1BB 实现免疫细胞在肿瘤微环境中的精准激活 [2] 靶点特征与竞争格局 - NaPi2b由SLC34A2基因编码 在高级别浆液性卵巢癌 输卵管癌 原发性腹膜癌以及甲状腺癌 乳腺癌和非鳞状非小细胞肺癌等多种恶性肿瘤中高表达 在正常组织中分布有限 [1] - 目前国内外已有多家企业布局NaPi2b靶点领域 但尚无相关药物获批上市 [1] 临床试验设计 - 本次临床研究为开放标签 剂量递增和剂量扩展的I/II期研究 评估LM-2417单药或联合其他抗肿瘤药物在晚期恶性实体肿瘤患者中的安全性 耐受性 药代动力学特征及初步疗效 [2] - 集团将继续快速推进项目临床研究 期待为患者提供免疫治疗临床用药新选择 [2]