药品GMP符合性检查 - 成都蓉生药业获得四川省药品监督管理局颁发的《药品GMP符合性检查告知书》 证书编号川许2025169 [1] - 检查范围覆盖治疗用生物制品（注射用重组人凝血因子Ⅶa）及重组产品生产车间多个区域 包括细胞扩增一区 细胞培养一区 纯化一区 纯化二区 分装一区 包装一区及辅助区域 [1] - 检查时间为2025年6月16日至2025年6月19日 结论符合《药品生产质量管理规范（2010年修订）》及相关附录规定 [2] 生产车间情况 - 涉及车间为重组产品生产车间 位于四川省成都市双流区菁园路280号 [1][2] 产品研发进展 - 注射用重组人凝血因子Ⅶa已完成Ⅲ期临床试验 上市许可申请已递交并获受理 目前处于药品审评阶段 [3] - 获得GMP符合性检查表明生产车间符合国家要求 待取得产品注册证书和最终生产许可后即可实现生产 [3]