产品上市与市场定位 - 先声药业集团在中国推出QUVIVIQ®（daridorexant）用于治疗成人失眠症 该药物属于双重食欲素受体拮抗剂 针对入睡困难和睡眠维持困难症状 [1] - QUVIVIQ获得批准时未列入精神药物管制标签 凸显其差异化的临床特性 [1] - 失眠症是中国重大公共卫生挑战 现有治疗方案如苯二氮䓬类药物存在次日嗜睡、依赖风险、戒断症状和停药后反跳性失眠等问题 存在巨大未满足医疗需求 [2] 药物机制与临床优势 - Daridorexant通过选择性阻断食欲素神经肽与其受体结合 调节失眠症中过度活跃的觉醒信号 与传统广泛抑制大脑活动的催眠药不同 [3] - 具有平衡的双重受体拮抗作用和优化药代动力学（约80%在给药后8小时内消除） 可促进整夜恢复性睡眠 减少早晨嗜睡并改善日间功能 [3] - 全球注册项目显示25mg和50mg剂量在1个月和3个月时显著改善睡眠 onset、睡眠维持和患者自报总睡眠时间 50mg剂量在月1和月3通过IDSIQ嗜睡领域评分显示日间功能显著改善 [5] 商业合作与财务条款 - 2022年Idorsia与先声药业就QUVIVIQ达成大中华区独家许可协议 覆盖中国大陆、香港和澳门 [6] - 先声药业拥有大中华区独家开发和商业化权利 Idorsia已获得8000万美元里程碑付款 并有资格获得额外商业里程碑付款以及未来净销售额低至中个位数分层特许权使用费 [6] 全球市场布局 - Daridorexant以QUVIVIQ品牌在美国、德国、意大利、瑞士、西班牙、英国、加拿大、奥地利、法国、瑞典、日本、芬兰、香港和中国上市 并在整个欧盟获得批准 [7] 企业背景 - 先声药业聚焦神经科学、肿瘤学、自身免疫疾病和抗感染四大治疗领域 以"为今日患者提供未来药物"为使命 在香港交易所上市（代码：02096） [12] - Idorsia致力于挑战现有医疗范式 通过内部能力或合作伙伴关系发现、开发和商业化变革性药物 在瑞士证券交易所上市（代码：IDIA） [13][14]