产品里程碑与市场突破 - CalliSpheres可载药栓塞微球于2015年获批上市 填补国内载药微球领域空白[1] - 产品通过美国FDA和欧盟CE双重认证 进入全球数千家医院[1] - 累计治疗患者数以万计 覆盖国内数千家医院[2] 技术研发与知识产权 - 恒瑞医疗核心技术获美国专利商标局发明专利授权 系中国企业首次在全球载药微球技术底层工艺与核心材料领域构筑知识产权壁垒[2] - 产品打破本世纪初进口产品垄断格局 实现从技术跟跑到并跑的跨越[1] - 提供齐全粒径规格选择 适配中国患者病情特点[1][2] 行业影响与战略意义 - 产品代表中国高端医疗器械走向世界 成为"中国制造"向"中国智造"跨越的缩影[1][2] - 显著提升先进抗癌技术可及性 推动TACE技术在基层医院普及下沉[2] - 单次治疗费用因国产化突破得以降低（原文未提供具体数据）[1]