公司业务更新 - 公司专注于研发治疗多重耐药病原体感染的新一代口服和静脉注射抗生素 [1] 产品商业化进展 - 口服抗生素ORLYNVAH™已于2025年8月在美国七个州的特定区域面向社区市场推出 [5] - 通过合作方EVERSANA组建的销售代表已积极与目标医生互动并开始产生处方 [5] - 已收到非目标医生的主动咨询以了解产品信息 [5] - 美国FDA已批准其2 µg抗菌药敏测试片的510(k)许可 该设备将用于微生物实验室的敏感性测试 [5] 市场准入与支付方沟通 - 国家客户经理持续与美国支付方关键利益相关者积极沟通 推进与州、地区和国家健康计划(包括三大药房福利管理公司)的处方集覆盖讨论 [5] - 产品目前主要通过事先授权和医疗例外途径可及 符合“新上市”产品的标准覆盖协议 [5] - 公司致力于在今年晚些时候和2026年第一季度实现扩大准入和长期处方集定位的目标 [5] 财务状况 - 基于当前运营计划 公司预计截至2025年6月30日的现金及现金等价物 加上2025年7月1日至8月1日通过市场发行计划筹集的220万美元净收益 将足以支撑其运营至2026年 [3] - 公司将继续探索所有可用的融资机会 包括非稀释性融资 以延长运营资金期限 [3] 知识产权更新 - 在中国获得专利ZL202180020106.6 涵盖舒罗培南依折多西、丙磺舒和丙戊酸的组合 预计于2041年3月到期 [6] - 在墨西哥获得专利426995 涵盖包含舒罗培南依折多西和丙磺舒的双层片剂 预计于2039年12月到期 [6] - 公司持续通过优先考虑关键司法管辖区来优化其专利战略 确保有价值专利组合的持续扩张 [6] 行业活动参与 - 公司将于2025年10月21日在亚特兰大举行的IDWeek 2025会议上举办学习讲座 主题为“关注口服舒罗培南:成年女性尿路感染概述” [6]
Iterum Therapeutics Provides Business Update