核心产品指南纳入 - 耐赋康被纳入2025 KDIGO指南并成为唯一推荐的IgA肾病一线对因治疗药物 [1] - 指南确认耐赋康为唯一从源头干预致病机制的药物 行业领先地位短期难以被撼动 [1] - 耐赋康2025年销售额预计12亿-14亿元 2026年预计24亿-26亿元 长期或冲击50亿元 [1] 指南核心更新内容 - 指南推动IgA肾病治疗从支持治疗向对因治疗转变 确立耐赋康一线治疗地位 [3] - 指南推荐所有存在肾功能衰退风险患者接受9个月布地奈德肠溶胶囊治疗 并建议延长治疗时间 [3] - 诊断时机前移：蛋白尿≥0.5g/d时应进行肾活检并尽早开始治疗 治疗人群将明显扩大 [3] 治疗策略变革 - 治疗目标聚焦将肾功能衰退速度控制在生理水平 延缓肾功能衰退并降低蛋白尿水平 [4] - 首次提出需同时关注免疫性因素驱动的肾单位丢失和慢性肾脏病病程 [4] - 强调对因治疗 尽早治疗 长期治疗的管理策略 注重多种药物联合使用 [4] 药物机制与疗效 - 耐赋康通过靶向肠道黏膜免疫B细胞减少致病性IgA及IgA-IC形成 减轻肾脏免疫损伤 [5] - 全球Ⅲ期临床验证可显著降低蛋白尿 延缓肾功能衰退 中国人群延缓肾功能衰退达66% [5] - 预计可延缓透析或肾移植时间长达12.8年 [5] 行业影响与市场前景 - 指南发布加速全球IgA肾病治疗从支持治疗向对因治疗转变 [2] - 中国IgA肾病患者基数约500万人 每年新增确诊超12万人 [6] - 耐赋康临床应用将缓解患者疾病负担 提升治疗效果并推动诊疗规范化进程 [6]