核心产品指南纳入 - 核心产品耐赋康被纳入全球肾脏病权威指南《2025KDIGO IgA肾病和IgA血管炎临床管理实践指南》并成为唯一推荐的IgA肾病对因治疗药物 [1] - 指南确认耐赋康为唯一从源头干预致病机制的IgA肾病一线对因治疗药物 行业领先地位短期将难以被撼动 [1] - 耐赋康通过靶向作用在肠道黏膜免疫B细胞 减少致病性IgA及IgA-IC的形成 从而减轻肾脏的免疫损伤 [3][4] 商业化前景 - 耐赋康2025年全年销售额有望达到12亿-14亿元 2026年有望攀升至24亿-26亿元 长期或冲击50亿元大关 [1] - 中国IgA肾病患者基数庞大 国内约有500万患者 每年新增确诊病例超12万人 [5] - 依托全球指南权威背书和医保放量 耐赋康有望成为IgA肾病领域的重磅药物 [1] 治疗机制与疗效 - 耐赋康通过靶向肠道黏膜免疫B细胞 减少致病性IgA及IgA免疫复合物的生成 从而减轻肾脏免疫损伤 [4] - 全球Ⅲ期临床研究证明其能够显著降低蛋白尿水平 延缓肾功能衰退 在中国患病人群中能够延缓肾功能衰退达66% [4] - 预计可延缓透析或肾移植时间长达12.8年 [4] 指南更新内容 - 2025KDIGO指南将IgA肾病治疗从"支持治疗"推向"对因治疗"阶段 确立耐赋康作为一线对因治疗药物地位 [2] - 指南推荐所有存在肾功能衰退风险的IgA肾病患者应接受为期9个月的布地奈德肠溶胶囊治疗 并考虑延长治疗时间 [2] - 诊断时机前移 当蛋白尿≥0.5g/d时 疑似患者应进行肾活检并尽早开始治疗 意味着治疗人群将明显扩大 [2] 行业影响 - 指南发布将加速全球IgA肾病治疗从"支持治疗"向"对因治疗"转变 为耐赋康的临床普及注入强劲动力 [1][4] - 治疗策略颠覆性变化 首次提出需同时关注免疫性因素驱动的肾单位丢失和继发性慢性肾脏病病程 [3] - 推动"对因治疗、尽早治疗、长期治疗"的管理策略 强调多种药物联合使用 规范临床实践 [3]