公司研发进展 - Trevi Therapeutics公司宣布其研究性疗法Haduvio（口服纳布啡缓释片）治疗难治性慢性咳嗽的2a期RIVER试验数据将在2025年欧洲呼吸学会大会上以两份海报形式展示[1] - 第一份海报主题为“纳布啡缓释片治疗难治性慢性咳嗽的疗效和安全性：2a期RIVER试验结果”，展示时间为9月29日12:30-2:00pm CEST[2] - 第二份海报主题为“纳布啡缓释片治疗难治性慢性咳嗽的应答者分析：2a期RIVER试验结果”，展示时间为9月28日12:30-2:00pm CEST[2] - 2a期RIVER试验是一项随机、双盲、安慰剂对照、两治疗、两周期、交叉研究，旨在评估纳布啡ER治疗RCC患者的疗效、安全性和耐受性[3] - 试验主要终点是通过客观咳嗽监测仪测量的24小时咳嗽频率在第21天的平均变化[3] 产品与市场定位 - 研究性疗法Haduvio是首个也是唯一一个在IPF慢性咳嗽和RCC患者的临床试验中显示出统计学显著降低咳嗽频率的候选疗法[5] - Haduvio作为一种κ激动剂和μ拮抗剂，通过作用于咳嗽反射弧的中央和外周，靶向在控制慢性咳嗽中起关键作用的阿片受体[5] - 纳布啡目前未被美国缉毒局列入管制目录[5] - 难治性慢性咳嗽是一种存在高度未满足医疗需求的疾病，目前尚无FDA批准的疗法，美国约有200万至300万患者[4] - 特发性肺纤维化在美国约有15万患者，其中三分之二面临不受控制的慢性咳嗽；非IPF间质性肺疾病在美国约有22.8万患者，其中50%-60%有不受控制的慢性咳嗽[6] 疾病负担与未满足需求 - 慢性咳嗽对患者影响显著，患者每天咳嗽次数可高达1500次[6] - 持续的咳嗽及相关损害可能导致更高的发病率和死亡率风险，包括疾病恶化、进展风险增加、呼吸道住院率上升以及患者生活质量下降[6] - 难治性慢性咳嗽是一种高度致残的疾病，可能对患者的身体、心理和社会生活产生影响[4]