成都苑东生物制药股份有限公司 关于自愿披露盐酸阿罗洛尔片获得药品注册证书的公告
药品获批情况 - 公司获得国家药监局核准签发的盐酸阿罗洛尔片药品注册证书 注册分类为化学药品4类 批准文号为国药准字H20255424 有效期18个月 [1] - 药品生产企业为成都苑东生物制药股份有限公司 上市许可持有人为成都苑东生物制药股份有限公司 [1] 药品市场信息 - 盐酸阿罗洛尔片适应症包括原发性高血压(轻度-中度)、心绞痛、心动过速性心律失常、原发性震颤 [2] - 该药品由日本住友公司开发 1985年11月在日本获批上市 1995年8月进口中国 [2] - 属于《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录(2024年)》乙类品种 [2] - 国内已有石家庄格瑞药业、北京鑫诺康桥、山东中健康桥、北京福元医药四家企业的国产仿制药上市 [2] 市场规模数据 - 米内网重点省市公立医院数据显示 盐酸阿罗洛尔片2024年销售金额约14,455万元 同比增长17.95% [3] 公司业务影响 - 该药品按化学药品4类注册申报 获批后视同通过一致性评价 [4] - 药品获批标志着产品符合药品注册要求 但不会对公司近期业绩产生重大影响 [4]