核心事件 - 恒瑞医药子公司福建盛迪医药的HRS-5635注射液被国家药监局药品审评中心纳入拟突破性治疗品种公示名单 公示期为7日 [1] 产品特性 - HRS-5635注射液为新一代肝靶向HBV的siRNA药物 具有提高慢乙肝功能性治愈的潜力且具备良好安全性特征 [1] - 国内外暂无同类药物获批上市 显示其具备潜在首创性(First-in-Class)属性 [1] 研发进展 - 单药治疗慢乙肝的Ⅱ期临床研究结果支持其突破性治疗品种认定 [1] - 相关项目累计研发投入约15,168万元人民币 [1]