核心观点 - Nanobiotix在2025年ImmunoRad会议上公布了JNJ-1900（NBTXR3）联合免疫检查点抑制剂治疗晚期原发性皮肤黑色素瘤患者的1期临床数据 显示在抗PD-1耐药患者中具有47.4%的客观缓解率和78.9%的疾病控制率 中位总生存期达14.6个月 安全性良好 [2][5][6] 临床数据结果 - 研究纳入21例接受过抗PD-1、伊匹木单抗、T-VEC、TIL和放疗等多线治疗后疾病进展的晚期原发性皮肤黑色素瘤患者 其中19例可评估肿瘤反应 [3] - 客观缓解率（ORR）达47.4%（9/19） 包括4例完全缓解和5例部分缓解 [5][6] - 疾病控制率（DCR）达78.9%（15/19） 在注射并照射的肿瘤中DCR达到100%（19/19） [5][6] - 所有治疗患者（n=21）的中位总生存期（mOS）为14.6个月（95% CI: 10.7-16.7个月） [5][6] - 观察到局部反应深度与全身肿瘤消退之间存在关联 提示可能重新激活免疫反应 [7][8] 安全性与剂量 - 推荐2期剂量（RP2D）确定为肿瘤体积的33% [5] - 16例患者出现与整体治疗方案相关的1-3级及以上治疗 emergent不良事件（TEAEs） [6] - 其中5例患者出现与JNJ-1900（NBTXR3）和/或注射程序相关的TEAEs 1例患者出现3级及以上TEAEs（低血压和胸膜痛） [6] 产品机制与开发进展 - JNJ-1900（NBTXR3）是一种通过瘤内注射给药的氧化铪纳米颗粒 经放疗激活后可诱导肿瘤细胞死亡并触发适应性免疫反应 [10] - 该产品具有物理作用机制 适用于任何可通过放疗治疗的实体瘤 尤其可与免疫检查点抑制剂联用 [10] - 目前正在进行针对局部晚期头颈部鳞状细胞癌的全球随机3期研究NANORAY-312 [11] - 美国FDA已于2020年2月授予其快速通道资格 [11] - 公司与MD Anderson癌症中心开展临床研究合作 并与强生旗下Janssen Pharmaceutica NV达成全球共同开发和商业化许可协议 [12] 公司背景 - Nanobiotix是一家处于临床后期的生物技术公司 专注于利用纳米技术开发癌症治疗产品 [13] - 公司拥有超过25项专利 涵盖肿瘤学、生物利用度/分布和中枢神经系统疾病三大纳米技术平台 [15] - 总部位于巴黎 2012年在泛欧交易所上市 2020年12月在纳斯达克上市 [14]