Workflow
恒瑞医药:注射用瑞康曲妥珠单抗新适应症上市申请获受理并纳入优先审评

新药适应症申请进展 - 子公司苏州盛迪亚生物医药有限公司注射用瑞康曲妥珠单抗(SHR-A1811)新适应症上市许可申请获国家药监局受理 [1] - 新适应症针对既往接受过一种或一种以上抗HER2药物治疗的局部晚期或转移性HER2阳性成人乳腺癌患者 [1] - 该药品已被纳入优先审评程序 [1] 现有适应症及市场基础 - 药品已在国内获批上市 适用于治疗存在HER2(ERBB2)激活突变且既往接受过至少一种系统治疗的不可切除的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)成人患者 [1]