核心观点 - 公司注射用ZGGS34用于MUC17阳性晚期实体瘤的临床试验获得国家药监局批准 [1] 药物机制与特点 - ZGGS34为三特异性T细胞结合器类抗体分子(TriTE) 靶向T细胞上的CD3 CD28及肿瘤相关抗原MUC17 [2] - MUC17在胃癌 胃肠结合部癌 胰腺癌 结直肠癌中异常高表达 是消化道肿瘤热门靶点 [2] - 通过同时结合肿瘤细胞MUC17与T细胞CD3/CD28 激活T细胞产生免疫突触 释放穿孔素 颗粒酶和细胞因子杀伤肿瘤细胞 [2] - 相较于双特异性T细胞结合器(BiTE) 引入CD28激动抗体可降低TCR激活阈值 增强T细胞增殖 代谢及抗凋亡能力 具有更强且持续的肿瘤杀伤效果 [2] 临床前研究结果 - ZGGS34在多种肿瘤模型中显示显著肿瘤抑制作用 可导致肿瘤消退 [3] - 非人灵长类动物中毒理研究显示其具有良好的安全性特征 [3]