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李家超:于2026年内成立“香港药物及医疗器械监督管理中心”
证券时报网·2025-09-17 04:13

政策规划 - 香港政府将于2026年内成立"香港药物及医疗器械监督管理中心" [1] - 将提交规管医疗器械的立法建议 目标是成为国际认可的药械权威监管机构 [1] 新药审批机制 - 加快"1+"新药审批机制 试行优先审批能应对治疗严重或罕见疾病的创新药 [1] - 优先审批经医院管理局建议的创新药 助力药企更快将创新药推向市场 [1] 区域合作与数据平台 - 推动大湾区内临床数据标准化 构建真实世界数据平台 [1] - 助力药企更快将创新药物推向内地和国际市场 [1]