合作与协议修订 - 公司宣布修订与Exelixis于2021年达成的合作与许可协议 修订后Exelixis将利用公司的SAFEbody技术平台开发针对实体瘤靶点的抗体药物偶联物(ADC) [1] - Exelixis负责提名具体实体瘤靶点并主导ADC产品的开发与商业化 [1] - 公司有资格获得基于该靶点产品的开发里程碑、商业化里程碑以及产品净销售额的分成收益 [2] 技术平台优势 - SAFEbody技术通过精准掩蔽设计使抗体或ADC在到达肿瘤微环境前保持"隐形" 从而扩大治疗窗口并减少对健康细胞的脱靶毒性 [3] - 该技术可应用于多种抗体治疗模式 包括Fc增强抗体、抗体药物偶联物(ADC)及双/多特异性T细胞衔接器 [7] - 平台已在美国、中国、澳大利亚、日本、新加坡和欧盟注册为商标 [8] 研发进展与临床数据 - 公司核心临床项目ADG126(抗CTLA-4 SAFEbody)正处于1b/2期临床研究阶段 专注于微卫星稳定(MSS)型转移性结直肠癌 预计2025年底前启动2期试验 [4] - ADG126靶向肿瘤微环境中调节性T细胞(Tregs)的CTLA-4独特表位 目前与抗PD-1疗法开展联合用药研究 [7] - 临床研究验证了SAFEbody技术可安全递送有效载荷或免疫调节抗体至肿瘤细胞 [3] 公司战略与定位 - 公司为临床阶段生物技术企业 专注于基于抗体的癌症免疫疗法创新 通过计算生物学与人工智能技术设计新型抗体 [5] - 依托自主研发的Dynamic Precision Library(DPL)平台 包含NEObody、SAFEbody和POWERbody三大技术 构建差异化产品管线 [6] - 已与多家全球知名合作伙伴建立战略协作 共同推进前沿科学领域的多技术应用 [5]