药物研发进展 - ALMB-0166获中国国家药监局批准开展Ⅱ期临床试验 用于治疗帕金森氏症[1] - ALMB-0166为同类首创针对Connexin43靶点的人源化单克隆抗体抑制剂[1] - 药物由附属公司AlaMab Therapeutics Inc自主研发 适应症包括帕金森氏症、急性缺血性脑卒中、急性脊髓损伤等神经系统疾病[1] 疾病背景与医疗需求 - 帕金森氏症是全球第二大神经退行性疾病 以多巴胺神经元退变和路易小体形成为病理特征[2] - 现有治疗手段仅能缓解症状 无法逆转疾病进程或实现治愈[2] - 领域迫切需要开发新型治疗药物以延缓疾病进展并改善患者生活质量[2] 药物作用机制与临床前数据 - ALMB-0166通过靶向Cx43半通道抑制神经促炎症因子释放 起到神经系统保护作用[2] - 临床前动物试验显示药物显著抑制脑内多巴胺含量减少[2] - 药物在动物模型中显著恢复行为学能力和功能 并呈现良好剂量/药效关系[2] 公司战略规划 - 公司将全力推进ALMB-0166在不同适应症的临床研究工作[3] - 公司目标为加快药物上市进程[3]