政策利好内容 - 创新药临床试验审评审批30日通道正式在全国铺开 对符合要求的创新药临床试验申请在受理后30个工作日内完成审评审批 [1] - 纳入通道品种包括三类：获国家全链条支持创新药发展政策体系支持的具有明显临床价值的重点创新药品种 符合条件的儿童创新药、罕见病创新药及中药创新药品种 全球同步研发品种 [1] - 国常会审议通过《生物医学新技术临床研究和临床转化应用管理条例（草案）》 [2] 行业影响分析 - 新政策有助于提升国产创新药国际竞争力 对标FDA的Fast Track（最快30天反馈）和EMA的PRIME（优先药物计划） [2] - 直接缩短创新药临床启动周期约30%-50% 尤其利好细胞基因治疗（CGT）、核酸药物等研发周期长、资金投入高的前沿领域 [2] - 具有工程师红利的CXO行业有望进一步受益 接到更多高质量订单 [2] - 中国在研新药数量占全球数量比例超过20% 跃居全球新药研发第二位 [2] 市场表现 - 创新药ETF沪港深（159622）场内价格涨超1% [1] - CXO概念领涨成份股：康龙化成涨超8% 药明生物、凯莱英涨超6% 药明合联涨超4% 泰格医药、药明康德涨超3% 恩华药业涨超5% [1] 核心竞争力 - 中国创新药具有显著工程师红利 在ADC、细胞治疗、基因治疗、双抗/多抗等领域具备"从1到100"的高效落地能力 [2] - 中美创新药研发差距从10年缩短至3.7年 中国III期临床成本仅为美国1/3 患者招募速度达1.5倍 [2] 产品信息 - 创新药ETF沪港深（159622）布局50只头部沪港深创新药企业 4成港股 6成A股 [3] - 前十大成份股为：药明康德、恒瑞医药、百济神州H股、信达生物、药明生物、中国生物制药、康方生物、石药集团、药明康德H股、科伦药业 [3] - 跟踪标的估值（PE-TTM）为27.5倍 距离发布以来的历史巅峰还有60%以上的修复空间 [3] 行业现状 - 目前我国药物临床试验审评审批平均用时缩减至约50个工作日 30日通道将对部分临床试验申请再提速 [1]