股价下跌事件 - 2025年8月28日 Telix Pharmaceuticals美国存托凭证价格下跌约16% 因FDA要求提供更多关于肾癌检测药物数据[1] - 2025年7月22日 公司披露收到SEC传票后 次日ADS价格下跌10%[1] - 上述事件均导致Telix ADS价格大幅下挫[4] 监管调查进展 - SEC正在调查公司关于前列腺癌治疗候选药物披露事项 调查于2025年7月22日盘后曝光[3] - 律师事务所Hagens Berman正在调查公司是否就药物候选品的开发及商业前景误导投资者[4] - 调查重点涉及前列腺癌治疗候选药物及肾癌检测药物的相关声明[2] 药物审批状况 - FDA针对Zircaix生物制剂许可申请发出完整回复函 该药物用于肾肿块诊断和透明细胞肾细胞癌特征分析[3] - CRL指出化学制造与控制方面存在缺陷 要求提供额外数据证明三期临床试验药物与商业生产流程可比性[3] - FDA向第三方制造和供应链合作伙伴发出缺陷通知 必须进行整改[3] 投资者参与渠道 - 遭受重大损失的投资者可联系律师事务所提交损失情况[2] - 掌握非公开信息者可通过SEC举报人计划提供协助 最高可获得SEC回收金额30%的奖励[6] - 律师事务所在此领域已获得超过29亿美元赔偿成果[7]