argenx SE (ARGX) Expands Autoimmune Leadership with Vyvgart Launch
核心观点 - argenx SE是2025年表现最佳的生物技术股之一 其核心产品Vyvgart在自身免疫治疗领域快速扩张 推动公司领导地位强化[1][2] 产品表现 - Vyvgart作为抗体疗法旗舰产品 提供静脉注射和皮下注射两种剂型 已成为全身型重症肌无力(gMG)的基石疗法 并扩展至免疫性血小板减少症(ITP)和慢性炎性脱髓鞘性多发性神经病(CIDP)等其他自身免疫疾病[2] - 2025年推出Vyvgart皮下预充式注射器 作为更便捷的输注替代方案快速获得市场认可 尤其在CIDP领域表现突出 本年度已有超过2,500名患者接受治疗[3] - 该制剂在美国市场因使用便捷性加速普及 日本和加拿大预计年底前获得额外批准 进一步扩大全球覆盖范围[3] 市场前景 - Vyvgart成为gMG及相关领域增长最快的生物制剂之一 分析师预测其峰值销售额将达到数十亿美元级别[4] - 2025年末至2026年初将公布seronegative gMG、眼型和儿科重症肌无力以及原发性ITP的III期试验结果 可能推动适应症进一步扩大并巩固其标准治疗地位[4] 研发管线 - 除Vyvgart外 公司推进多元化研发管线 包括用于自身免疫和罕见神经肌肉疾病的早期候选药物empasiprubart、ARGX-109和ARGX-119[5] - 通过合作伙伴关系拓展新治疗模式 近期与Unnatural Products合作开发口服肽疗法[5]