公司动态：产品获批 - 公司宣布其500 mg/mL羟丁酸钠口服溶液简略新药申请获得美国FDA批准 [1] - 该产品参考了爵士制药的Xyrem，此前公司仅以授权仿制药形式限量分销该产品 [1] 产品与市场定位 - 获批的羟丁酸钠口服溶液是一种中枢神经系统抑制剂，用于治疗7岁及以上发作性睡病患者的猝倒或日间过度嗜睡 [2] - 该产品被认为是发作性睡病的标准护理疗法，因其能巩固夜间睡眠并显著减少猝倒发作 [2] - 此次批准将公司的“可负担药物”产品组合扩展至一个关键治疗领域，该领域历史上仅由单一制造商主导 [3] - 公司旨在为患者、医疗服务提供者和支付方提供一个更可负担的替代选择，美国约有15万名发作性睡病患者 [3] 公司业务概览 - 公司是一家全球性生物制药公司，开发、生产和分销超过280种药品，主要市场在美国 [4] - 公司的“可负担药物”板块正横跨复杂产品类别和治疗领域扩张，包括注射剂和生物类似药 [4] - 公司的“专科药物”板块拥有一个不断增长的品牌药组合，主要集中于中枢神经系统和内分泌疾病 [4]