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康恩贝一款重点产品因抽检不合格被暂停采购资格

监管处罚事件 - 金华康恩贝生产的1批次乙酰半胱氨酸泡腾片因性状不符合规定被国家药监局通报[1] - 上海阳光医药采购网据此暂停该产品采购资格[1] - 涉及其他16家企业的27批次药品同样不符合规定[4] 公司财务影响 - 金华康恩贝2025年上半年营业收入8.59亿元,占康恩贝总营收25.58%[1] - 金华康恩贝2025年上半年净利润5393.65万元,占康恩贝归母净利润15.25%[1] - 乙酰半胱氨酸泡腾片2023年销售收入约3.5亿元,占康恩贝总营收超5%[2] - 该产品2023年销售收入同比增长超16%[2] 产品市场表现 - 乙酰半胱氨酸泡腾片为呼吸慢病基础治疗用药,纳入康恩贝大品牌大品种工程重点产品[2] - 2019年销售收入1.79亿元,占公司营收2.64%[2] - 2020年1-9月销售收入1.12亿元,占公司营收2.47%[2] - 2022年销售收入近3亿元[2] 业务经营状况 - 康恩贝2025年上半年主营业务收入33.15亿元,同比下降2.68%[2] - 特色化学药业务收入11.98亿元,同比下降11.22%[2] - 化学药制剂收入8.37亿元,同比下降14.65%[2] - 收入下降主因乙酰半胱氨酸泡腾片未中标第十批集采及部分产品集采降价[2] 公司应对情况 - 截至发稿时康恩贝未对不符合规定具体情况、应对措施及业绩影响等问题作出回应[3]