诺和诺德重组与裁员 - 公司计划裁员约9000人以简化组织架构并加快决策速度 [1] - 重组旨在每年节省80亿丹麦克朗约合12.6亿美元开支 [1] - 资源重新分配至糖尿病和肥胖症领域的业务增长机会 [1] - 核心产品司美格鲁肽销售压力增大导致公司多次下调业绩指引 [1] 派林生物控股权变更 - 控股股东共青城胜帮英豪拟转让21.03%股份予中国生物 [2] - 中国生物将成为新控股股东 中国医药集团成为实际控制人 [2] - 变更凸显央企在血液制品领域整合加速以强化全产业链布局 [2] - 行业集中度提升头部企业竞争力进一步增强 [2] 百利天恒药物研发进展 - iza-brenEGFR×HER3双抗ADC获CDE第6项突破性治疗认定 [3] - 认定针对铂耐药复发上皮性卵巢癌输卵管癌或原发性腹膜癌 [3] - 该药物已有6项适应证获CDE认定1项获美国FDA突破性疗法认定 [3] - 突破性认定将加速上市进程满足迫切临床需求 [3] 百奥泰国际化突破 - 阿达木单抗注射液QletliBAT1406获英国MHRA上市批准 [4] - 该药为国内首个获批上市且唯一获批2个规格及8个适应证的生物类似药 [4] - 获批标志国产生物药在欧洲主流市场取得关键突破 [4] - 体现中国生物类似药在质量临床及注册能力上达国际标准 [4] 智翔金泰临床试验进展 - GR1803注射液系统性红斑狼疮适应证获国家药监局临床试验批准 [5] - 该药为国内首个布局该适应证的靶向BCMA×CD3双特异性抗体 [5] - 复发难治性多发性骨髓瘤适应证处于II期临床试验阶段 [5] - 国内尚无同靶点SLE药物上市有望填补自身免疫疾病治疗空白 [5]