百奥泰(688177.SH):Qletli®(阿达木单抗注射液)获得英国MHRA上市批准
核心事件 - 百奥泰自主研发的阿达木单抗生物类似药Qletli®(BAT1406)获得英国药品和健康产品管理局(MHRA)上市批准 [1] - 批准后可在英国市场销售 进一步扩充公司海外销售产品品类 [1] - 预计将提升公司产品的国际影响力 并对长期经营业绩产生积极影响 [1] 产品技术特性 - BAT1406为通过CHO细胞表达的重组全人源单克隆抗体 [1] - 通过与TNF-α特异性结合并中和其生物学功能 阻断其与细胞表面TNF-α受体的相互作用 [1] - 通过阻断TNF-α的致炎作用发挥治疗效果 [1] 适应症范围 - 成人适应症涵盖类风湿关节炎 强直性脊柱炎 银屑病关节炎 克罗恩病 溃疡性结肠炎等11种疾病 [1] - 儿童适应症包括多关节型幼年特发性关节炎 儿童斑块状银屑病 儿童克罗恩病等6种疾病 [1]