国产九价HPV疫苗上市 - 我国自主研发的首款九价HPV疫苗"馨可宁®9"于2025年9月9日在厦门完成全球首针接种 为9至45岁女性提供防护选择 [1][3] - 疫苗由厦门大学夏宁邵教授团队与万泰生物基于独有大肠杆菌原核表达病毒样颗粒疫苗工程技术体系研发 打破进口疫苗专利壁垒 [4] - 疫苗针对7种高危型HPV病毒(HPV16/18/31/33/45/52/58型)及两种低危型别(HPV6/11型) 覆盖我国95.4%宫颈癌病例 [4] 疫苗定价与接种方案 - 国产疫苗每支定价499元 仅为进口同类产品价格的40%左右 [3] - 9-17岁女性采用两剂次程序 全程费用998元 18-45岁女性采用三剂次程序 全程费用约1500元 较进口疫苗近4000元费用大幅降低接种门槛 [3] - 针对9-17岁青少年群体仅需接种两针 大幅减少接种次数并提升便利性 [6] 临床试验与效果 - 临床试验覆盖超过1万名9至45岁中国女性 保护效果与进口疫苗相当 [6] - 试验人群精准覆盖中国女性感染高危型HPV病毒的两个高峰期 为各年龄段保护效力提供直接数据支持 [6] - 15至17岁人群仅需接种两针即可完成全程 在可及性和便利性上具有明显优势 [6] 生产能力与质量控制 - 万泰生物采用分期建设产能策略 确保能及时响应市场需求增长 [5] - 疫苗关键参数批次间差异极小 以pH值为例波动范围不超过0.1 保证高度一致性和可靠性 [5] - 公司执行高于行业标准的内控指标 产品蛋白纯度高于行业常见的95%标准 制造水平位于国际第一梯队 [5] 市场供应与行业影响 - 疫苗已于2025年8月获得中国食品药品检定研究院签发的生物制品批签发证明 预计将持续在全国启动接种 [6] - 产能增加保证疫苗充足供应 惠民举措使价格更亲民 二者相辅相成推动广泛应用 [7] - 国产疫苗解决进口疫苗"一针难求"的紧俏现象 大幅提升疫苗可及性 [3][7]