产品获批与市场意义 - 公司颅内动脉瘤辅助栓塞支架蓝鲸TM获国家药监局批准上市 成为国产首款编织型动脉瘤辅助栓塞支架 [1] - 该产品丰富了公司心脑血管精准介入诊疗领域产品种类 为颅内动脉瘤治疗提供全新选择 [1] 疾病负担与患者规模 - 我国颅内动脉瘤总体患病率达1.3%-7.6% 35-75岁人群未破裂颅内动脉瘤患病率约7% [3] - 动脉瘤破裂致蛛网膜下腔出血30天内病死率高达43% [3] - 我国颅内未破裂动脉瘤患病人数预计2028年增长至8951.4万人 [3] 介入治疗市场增长 - 2017-2022年中国颅内动脉瘤介入治疗手术量从4.4万台增至8.4万台 复合年增长率达13.8% [7] - 出血类神经介入治疗医用耗材市场预计以39.6%年复合增长率增长至2028年270.4亿元 [7] - 神经介入手术量2020年约16.14万台 预计以28.6%年复合增长率增至74.05万台 [11] - 神经介入医疗器械市场规模预计2026年增长至175亿元 [11] 产品技术优势 - 蓝鲸TM采用编织设计及显影技术 实现大于95%血管造影动脉瘤闭塞 [10] - 产品采用镍钛单丝16头编织设计 提升支架径向支撑及血管贴壁 [10] - 全系80%可回收释放 实现可控输送和精准植入 [10] 公司战略布局 - 心脑血管精准介入诊疗领域已布局超过30款产品 其中23款在中国获批上市 [11] - 围绕通路管理、结构性心脏病及心衰三个方向进行全方位布局 [11] - 已实现"无源+有源"创新器械平台全面建设 与多国临床中心及研发平台开展技术合作 [13] - 2023年多款创新高端医疗器械获批上市 包括全球唯一获欧盟CE认证的桡动脉与股动脉双入路RDN产品 [12] 市场前景 - 介入手术因微创、恢复快等优势成为颅内动脉瘤治疗主要选择 [6] - 蓝鲸TM等高端医疗耗材将随介入手术普及获得更广阔市场空间 [10] - 公司有望打造全球领先的"心脑血管精准介入诊疗平台" [13]