一周市场表现 - 医药生物指数周内上涨2.88% [3] - 创新药指数（BK1106）周内上涨1.23% [3] - 恒生医疗保健业指数（HSCICH）周内上涨7.07% [3] 临床试验动向 - 国家药品监督管理局药品审评中心披露48条临床试验登记信息 [4] - 其中21条处于临床试验II期及以上阶段 [4] - 涉及肿瘤、皮肤、免疫、消化等多个领域 [4] - 申办方包括海壁生物、诺未生物、赛诺菲、阿斯利康等企业 [5][6] - 试验覆盖中国内地、美国、欧洲、澳大利亚等多个地区 [5][6] 新药上市与审批 - 替利珠单抗注射液（特瑞可）获NMPA批准 用于延缓8岁及以上1型糖尿病2期患者向3期进展 [7][8] - 全球首个用于延缓1型糖尿病进展的创新药在中国获批 [7] - 注射用伏索利肽上市申请获受理 用于治疗儿童软骨发育不全 [9][10] - 伏索利肽是全球首款儿童软骨发育不全治疗药物 已在欧美日韩等多国获批 [10] 公司研发与管线进展 - 舒泰神在研血友病药物STSP-0601 IIb期研究显示12小时有效止血率达81.94% [16] - STSP-0601低剂量组和高剂量组28天全因死亡率较对照组分别降低33.33%和85.3% [16] - 伴抑制物血友病全球市场规模约277亿元 舒泰神该药国内销售峰值预计超20亿元 [17] - 舒泰神股价半年内上涨超700% 但近期一周下跌23.98% [13] 行业趋势与国际化 - 中国创新药授权交易金额在2025年前5个月达216亿美元 占全球大型制药交易38% [19] - 药明生物CEO陈智胜认为中国创新药出海热潮至少持续12-18个月 [20] - 中国创新药已跃升全球第一梯队 从"淘金中国"转向"淘金全球" [19] - 药明生物作为CRDMO公司 赋能中国创新药出海并参与全球合作 [19][20]