核心观点 - 公司小分子GLP-1R激动剂ASC30减重维持制剂在Ib期研究中显示75天超长表观半衰期 支持每季度给药一次的长期体重管理方案 [1] - ASC30减重维持制剂为临床进展最快的每季度给药一次肠促胰素药物 有望解决减重维持疗法领域的重大未满足医疗需求 [2] - 制剂基于专有超长效药物开发平台(ULAP)开发 具备缓慢释放特性 实现2 5:1的血药浓度峰谷比和良好胃肠道耐受性 [2][4] 临床数据 - 8名肥胖受试者单次皮下注射100毫克制剂后 中位达峰时间17天 表观半衰期75天 [1] - 治疗组呕吐和恶心发生率均为0% 腹泻和便秘发生率均为12 5% 安慰剂组恶心发生率12 5% 腹泻发生率6 3% [2] - 未报告严重不良事件或3级以上不良事件 未出现肝酶升高或心电图等临床检查异常 [3] 产品特性 - 制剂采用皮下储库型给药技术 通过控制释放常数实现精确缓释 降低血药浓度峰谷比 [4] - 同一药物ASC30同时开发每月一次治疗制剂(半衰期46天)和每季度一次维持制剂 覆盖治疗与维持全周期 [3] - 为首款且唯一一款可每日口服或每月至每季度皮下注射的小分子GLP-1R偏向激动剂 [4] 研发进展 - ASC30减重治疗制剂(每月一次)正在美国开展IIa期研究 针对BMI≥30kg/m²肥胖人群或BMI27-30kg/m²超重伴合并症人群 [3] - 预计2026年第一季度获得治疗制剂IIa期研究顶线数据 [3] - 维持制剂Ib研究(NCT06679959)与治疗制剂IIa研究使用同一临床试验编号 [1][3]